泰康舒尼
【产品名称】卡波姆凝胶
【规 格】CBM-IV 2g/支
【包 装】7支/盒
【注册证编号】辽药注准20162140017
【生产许可证编号】辽食药监械生产许20149012号
【产品性能】1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶,无臭。 2. 黏度:应在70~160 Pa.s范围内。
3. PH值:应为6.50~7.50。 4. 本产品无皮肤刺激反应。
5. 本产品细胞毒性应不大于2级。6. 本产品应对皮肤无致敏现象。
7. 微生物指标:需氧菌总数(cfu/g)≤100; 霉菌和酵母总数((cfu/g)≤10;
金黄色葡萄球菌:不得检出; 铜绿假单胞菌:不得检出。
【主要结构】该产品由卡波姆凝胶和一次性冲洗器构成。
【主要成分】卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。
【适用范围】用于痔疮创面的愈合,缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。
【产品机理】本产品是是一种以卡波姆(Carbomer)高分子材料为主制成的水溶性凝胶。附着于黏膜创面表面,
可形成一层薄薄的保护膜 ,以利创面干燥,加快创面组织修复与再生,促进创面愈合。
【使用方法】使用前将手和肛门洗净,拨掉前方护帽,将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处,内痔将凝胶
全部推入肛门1-2cm处。每日一支,宜睡前或便后使用,7天为一个疗程。重症者早晚各用一支。
【注意事项】① 仅供外用,切忌口服。 ② 包装破损勿用,护帽脱落禁用。
③ 本产品仅限一次性使用,过期勿用。 ④ 性状发生改变时勿用。
⑤ 用于痔疮创面的愈合,缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血症状的成人患者。
⑥ 患者用后及时观察,极少数患者出现皮疹、烧灼感、瘙痒等症状应清洗并停用,停用后症状可自行消失。
⑦ 本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生强烈反应,不能与含三氧华铬、氯酸钾、
高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用。
【禁 忌 症】① 过敏体制或本器械过敏者禁用。② 忌食辛辣物。 ③ 孕妇慎用。
【贮 藏】密闭、避光、置阴凉处贮存。
【生产日期】见包装盒
【提 示】一次性使用。